原标题:金鸿药业被国家药监局承认的药品头孢地尼片视同经过仿制药质量和效果一致性点评
挖贝网3月25日,金鸿药业(831186)近来发布了重要的公告,金鸿药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢地尼片两个标准的《药品弥补请求同意通知书》,同意该药品视同经过仿制药质量和效果一致性点评(以下简称“一致性点评”)。
批阅定论:依据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于变革药品医疗器械审评批阅准则的定见》(国发〔2015〕44号)和《关于仿制药质量和效果一致性点评作业有关事项的公告》(2017年第100号)的规则,经审查,本品视同经过仿制药质量和效果一致性点评。
依据国家有关方针规则,关于经过仿制药一致性点评的药品种类,在医保付出方面予以简略支撑,医疗机构应优先收购并在临床中优先选用。药品出售简单受国家方针、市场环境等要素影响。
挖贝网材料显现,金鸿药业主要是做药品的研制、出产和出售。公司根本的产品或服务为头孢类药品、天然植物药类、化学原料药及制剂,分为抗生素类、汗水管及血液类、抗肿瘤类、镇痛类、妇儿类等系列新产品。